コンプライアンスサポート
- 完全なトレーサビリティ
- 適合証明書
- 管理されたストレージ
課題
医療機器の供給課題
患者のモニタリングイメージング診断ポータブルデバイス実験装置
医療機器
01
認証後の再設計にはコストがかかる
認定後にコンポーネントを変更すると、コストのかかる再検証が発生する可能性があります。
02
監査用の文書
監査の準備は、適切な技術文書とトレーサビリティ文書に依存します。
03
少量多品種の需要
多くのビルドは、さまざまな部品番号を持つ小さなバッチです。
04
長期的な可用性
製品は、ほとんどのコンポーネントのライフサイクルよりもはるかに長く使用され続けます。
私たちのアプローチ
医療機器の調達を支援
上記の課題に合わせた実践的な手順。
点検と取り扱い
完全部分連続性
再検証を避けるために、元の部品番号を優先します。
監査に対応した書類作成
すべての出荷に適合性とトレーサビリティの証明書が付属します。
小ロットのサポート
混合した少量の注文は、1 つの混載配送として処理されます。
追跡可能すべての出荷におけるコンポーネントのバッチと日付コードの記録
品質検査出荷前に社内で各コンポーネントのバッチを検査
レスポンシブ1 人の専門家があなたのリクエストを担当します
機密部品表 (BOM) と価格情報は機密に保たれます