Linh kiện cho Thiết bị y tế.
Mua sắm linh kiện cho thiết bị y tế, chú ý đến việc kiểm soát thay đổi, tài liệu và tính sẵn có lâu dài.
Hỗ trợ tuân thủ
- Truy xuất nguồn gốc đầy đủ
- Giấy chứng nhận sự phù hợp
- Lưu trữ có kiểm soát
Thách thức cung ứng: Thiết bị y tế
Thiết kế lại tốn kém sau khi được chứng nhận
Việc thay đổi một thành phần sau khi được chứng nhận có thể gây ra việc xác nhận lại tốn kém.
Tài liệu phục vụ kiểm toán
Việc chuẩn bị kiểm toán phụ thuộc vào tài liệu kỹ thuật và truy xuất nguồn gốc thích hợp.
Nhu cầu khối lượng thấp, hỗn hợp cao
Nhiều bản dựng là những lô nhỏ với nhiều số bộ phận khác nhau.
Tính khả dụng lâu dài
Sản phẩm được sử dụng lâu hơn nhiều so với hầu hết vòng đời của các bộ phận.
Hỗ trợ thu mua: Thiết bị y tế
Các bước thực tế phù hợp với những thách thức trên.
Tính liên tục của phần chính xác
Chúng tôi ưu tiên số bộ phận ban đầu để tránh xác nhận lại.
Giấy tờ sẵn sàng kiểm toán
Giấy chứng nhận hợp chuẩn và truy xuất nguồn gốc với mỗi lô hàng.
Hỗ trợ lô nhỏ
Các đơn hàng hỗn hợp, số lượng thấp được xử lý như một đợt giao hàng tổng hợp.
Các loại thành phần chính.
Yêu cầu báo giá cho bất kỳ gia đình nào dưới đây.
| gia đình | sử dụng điển hình | Rủi ro cung ứng | hành động |
|---|---|---|---|
| Mạch đầu vào tương tự | Theo dõi bệnh nhân | nâng cao | Yêu cầu báo giá |
| MCU công suất thấp | Thiết bị di động | Trung bình | Yêu cầu báo giá |
| Bộ nhớ | Ghi dữ liệu và hình ảnh | Trung bình | Yêu cầu báo giá |
| IC quản lý nguồn | Thiết bị chạy bằng pin | Trung bình | Yêu cầu báo giá |
Dịch vụ cho Thiết bị y tế
Khám phá thêm.
Ô tô
Vòng đời sản phẩm dài, khả năng truy xuất nguồn gốc nghiêm ngặt và các bộ phận đủ tiêu chuẩn trên toàn bộ hệ thống truyền động, thân xe và thông tin giải trí.
Hàng không vũ trụ và quốc phòng
Các chương trình quan trọng phụ thuộc vào các thành phần đã ngừng hoạt động và có độ tin cậy cao trong nhiều thập kỷ.
Tự động hóa công nghiệp
Bộ điều khiển, ổ đĩa và cảm biến vận hành các nhà máy và cần nguồn cung cấp ổn định trong nhiều năm.